① 仪器设施履历表,包括仪器设施名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设施唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;
根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。
仪器设备出现不正常的情况,如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时,发现检测精确度不符合标准要求,显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时,应立马停止使用,经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设施不正常的情况的问题导致对检测工作影响时,按不符合检测工作的控制程序进行处理。
为保证检测设备在两次检定/校准期间运作时的状态和性能符合检测工作要求,在此期间需要对检验设备做检查,即仪器设备的运行检查。
仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析,通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能,并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔,以提高测量数据的可信度,而且可以缩短由于仪器设备异常功能对检测数据的追溯期,因此,检测机构应在检测设备的两次检点/校准周期只检进行运行检查。
①对仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离性能、加标回收率等)进行全方位检查;
运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间,他通过验证检测设备计量性能的稳定性,以提高检测数据的可信度。
运行检查的实质是过程控制,是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查,首先要选择适宜的核查标准,对被核查仪器设施的常用检测点进行核查;其次在运行检查的检测设备进行一定时间的监测,建立核查数据库,通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来监测检测设备的计量性能。
并非所有的重要检测设备都可以找到合适的核查标准,如果找不到合适的核查标准,在检定规程建议有效期内做好仪器设施的使用维护工作,也是保证仪器设备量值准确度的一种常用手段。
对仪器设施实施运行检查时,应制定各种重要仪器设施运行检查的作业指导书,具体描述实施运行检查的过程,重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。
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